藥品車間除濕機最佳方法

藥品車間除濕機最佳方法

　　藥品車間除濕機的最佳方案是依據藥品出產質量治理標準第十七條潔(區)的溫度和相對濕度應與藥品出產工藝要求相順應。無非凡要求時，溫度應節制在18~26℃，相對濕度節制在45~65%，等一些非凡要求來選型機械巨細功率的。若到達這一要求，制藥廠出產車間必需設置空氣調理凈化妝置，溫度、濕度的節制經過響應的加熱、制冷和加/除濕安裝完成。以到達GMP的要求。藥品應按規則的貯存要求專庫、分類寄存。貯存中藥品按溫、濕度要求貯存于響應的庫中。制藥出產企業搜檢評定規范中：25.7出產情況沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產物，能否對出產車間的溫濕度進行節制。出產施行細則中有一條：對空氣有枯燥要求的操作間內應裝備空氣枯燥設備,包管物料不會受潮蛻變.按期對除濕設備進行維護，監測室內空氣濕度。由此可見，制藥行業的溫濕度需求嚴厲的節制，而除濕機是節制濕度的一種幻想設備。......閱讀全文